南京公司注册 > 分公司 > 二三类医疗器械公司注册流程和条件

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经营医疗器械产品的企业需向上海市食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》，在上海注册医疗器械公司所需的材料、流程、费用及税收优惠政策介绍如下：  

一、医疗器械公司注册流程  

1、到公司局办理《企业名称预先核准通知书》;  

2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;  

3、办理营业执照  

4、刻章;  

5、办理组织机构代码证;  

6、办理税务登记证;  

7、在南京市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;  

8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;  

9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;  

二、医疗器械公司注册所需材料  

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;  

2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;  

3、质量管理文件等;  

4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;  

5、我公司可以提供符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库和相关证明文件  

三、医疗器械公司税收优惠政策  

1、营业税：财政返还实际交税额的35%。  

2、增值税：财政返还实际交税额的7%。  

3、企业所得税：财政返还实际交税额的12%。  

每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。  

四、我们的服务  

我公司常年办理医疗器械公司，和药监局相关部门一直保持着良好的关系，成功办理1000家三类医疗器械公司，我们提供医疗器械公司注册场地的，办公室、仓库及配套设施，医疗器械经营许可证申请表格及文件等全部由我们提供。  

医疗器械公司注册全程专业服务，注重办理过程中的每个细节，例如在《医疗器械经营许可证》代理服务中，除《医疗器械经营许可证》相关代理事宜外，还包括：  

1、、根据您公司的实际情况和未来发展需要，建立公司科学合理的组织架构，同时指导公司各部门专业人员的合理配置;  

2、勘查注册场地，指导办公室、仓库的配置和布局;  

3、起草采购、质量管理、销售、售后服务等11项企业管理制度;  

4、建立所需的各类管理档案及记录用表格;  

5、建立规范化的营销管理体系文件;  

6、全程陪同药监局审查场地及人员。


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1、经营范围主行业要和公司主体性质一致，且必须写在第一条。

举例1：如果公司南京xxxx生物科技有限公司，那么你第一条就需要写：从事生物技术的研发与开发；

举例2：如果公司南京xxxx物流有限公司，那么你第一条就需要写：国内物流运输代理、物流配送系统的技术开发；

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